लक्ष्य

एक व्यावहारिक और लागू दृष्टिकोण के साथ, ज्ञात तत्वों की इष्टतम गुणवत्ता की गारंटी के उद्देश्य से दवा उत्पादन की गुणवत्ता की योजना बनाने, व्यवस्थित करने, नियंत्रित करने और निर्देशित करने के लिए तत्वों को जानता है।


कार्यक्रम के लाभ

  • आप तैयार उत्पाद के वितरण के लिए आपूर्तिकर्ताओं के चयन से दवा निर्माण प्रक्रियाओं के लिए गुणवत्ता प्रबंधन की मौलिक अवधारणाओं को जानें और लागू करेंगे।
  • आप मौलिक अवधारणाओं को जानेंगे और लागू करेंगे जिन्हें विनिर्माण संयंत्र की सुविधाओं और उपकरणों द्वारा पूरा किया जाना चाहिए ताकि दवा उत्पादन की इष्टतम गुणवत्ता की गारंटी हो सके।
  • आप गुणवत्ता के आश्वासन के लिए उन्मुख संगठनात्मक संरचना को डिजाइन और मूल्यांकन करने के लिए महत्वपूर्ण तत्वों की पहचान करने में सक्षम होंगे।


निर्देशित करने के लिए

गुणवत्ता, सत्यापन, निर्माण, डिजाइन, विनियमन, गोदाम, रसद, खरीद और विषय में रुचि रखने वाले क्षेत्रों में दवा उद्योग के पेशेवर।


कार्यक्रम की सामग्री

फार्मास्यूटिकल क्वालिटी एश्योरेंस में डिप्लोमा में पांच मॉड्यूल होते हैं, जो कुल 120 घंटे अध्ययन करते हैं।

मॉड्यूल 1. फार्मास्युटिकल गुणवत्ता प्रशासन (गुणवत्ता प्रबंधन) (24 घंटे)

  • डिजाइन द्वारा गुणवत्ता
  • जोखिम प्रबंधन (जोखिम प्रबंधन) और इसकी कार्यप्रणाली।
  • नियंत्रण सामग्री, उपकरण, विधियों और प्रलेखन बदलें।
  • विनिर्माण और मूल कारण में अनुसंधान विफलताओं।
  • ऑफ कल्पना उत्पाद और प्रवृत्तियों से बाहर।
  • परतें (सुधारात्मक कार्रवाई निवारक कार्रवाई)।
  • सिस्टम आडिट।
  • शिकायतों और याद का नियंत्रण।
  • दवा गुणवत्ता प्रणाली की समीक्षा।

मॉड्यूल 2. सुविधाएं, उपकरण और गंभीर प्रणालियों (24 घंटे)

  • सुविधाओं और उपकरणों का डिजाइन।
  • उपयोगकर्ता की आवश्यकताओं विनिर्देश।
  • इंजीनियरिंग छोड़ देता है।
  • महत्वपूर्ण प्रणालियों।
  • एचवीएसी।
  • पीडब्लू और डब्ल्यूएफआई।
  • संकुचित गैसों।
  • चालू, FAT।
  • रेटिंग: डीक्यू, बुद्धि, OQ, पीक्यू।
  • उपकरण रखरखाव।
  • साधन अंशांकन।

मॉड्यूल 3. फार्मास्युटिकल उत्पादन में गुणवत्ता का कुल नियंत्रण (24 घंटे)

  • प्रदायक योग्यता।
  • खरीद पर गुणवत्ता नियंत्रण।
  • सामग्री प्राप्त करने में गुणवत्ता नियंत्रण।
  • कच्चे माल की गुणवत्ता नियंत्रण वितरण।
  • सामग्री और कर्मियों की गुणवत्ता नियंत्रण प्रवाह।
  • पार संदूषण की गुणवत्ता नियंत्रण।
  • दवा निर्माण में गुणवत्ता नियंत्रण।
  • सत्यापन की सफाई।
  • प्रक्रिया सत्यापन।
  • पैकेजिंग और पैकेजिंग में गुणवत्ता नियंत्रण।
  • मिलाएं।
  • भंडारण में गुणवत्ता नियंत्रण।
  • तैयार उत्पाद के वितरण का नियंत्रण।
  • तैयार उत्पाद की मान्यता लदान।
  • उत्पाद बदले में गुणवत्ता नियंत्रण।
  • नियंत्रण विचलन।

मॉड्यूल 4. दस्तावेज़ीकरण नियंत्रण (24 घंटे)

  • प्रलेखन प्रणाली।
  • प्रलेखन मास्टर प्लान।
  • साइट मास्टर फ़ाइल।
  • दस्तावेजों के उत्पादन के लिए अच्छा अभ्यास।
  • प्रलेखन नियंत्रण।
  • प्रलेखन फ़ाइल।
  • अवधारण समय सीमा प्रलेखन।
  • बीपीडी।
  • वार्षिक उत्पाद की समीक्षा।
  • नियंत्रण बदलें।

मॉड्यूल 5. फार्मास्युटिकल गुणवत्ता में मानव फैक्टर (24 घंटे)

  • गुणवत्ता आश्वासन के लिए संगठन।
  • गुणवत्ता आश्वासन के सामरिक उद्देश्यों।
  • ज्ञान प्रबंधन (ज्ञान प्रबंधन)।
  • गुणवत्ता के लिए एक प्रबंधन प्रणाली के भीतर श्रम कौशल।
  • प्रोफाइल और नौकरी विवरण।
  • कर्मचारियों के प्रशिक्षण की जांच गुणवत्ता आश्वासन के जरूरत है।
  • शिक्षक प्रशिक्षण योजना।
  • प्रशिक्षण और कर्मियों की योग्यता।
  • स्टाफ विकास और कैरियर की योजना।
  • उच्च प्रदर्शन काम पर उन्मुख नेतृत्व।
प्रोग्राम पढ़ाया गया:
  • स्पेनिश

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अंतिम अक्टूबर 30, 2018 अद्यतन.
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