कैनबिस आधारित दवाओं के साथ क्लीनिकल रिसर्च कोर्स

सामान्य

कार्यक्रम विवरण

कैनबिस-आधारित दवाओं के साथ नैदानिक अनुसंधान (एसएल # 0028)

जानें कि नैदानिक परीक्षण कैसे तैयार किया जाए जो नियामक अनुपालन, अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए और उच्च-गुणवत्ता वाले नैदानिक परीक्षण के माध्यम से पर्याप्त नैदानिक साक्ष्य उत्पन्न करेगा।

सीखने के उद्देश्य: यह कोर्स उन कंपनियों और जांचकर्ताओं के लिए "होना चाहिए" जो कैनबिस-आधारित उपचार के साथ नैदानिक शोध की योजना बनाते हैं और वैध और निर्विवाद परिणामों के साथ सबसे भरोसेमंद, मजबूत और नियामक अनुपालन नैदानिक परीक्षण करने की इच्छा रखते हैं।

कैनाबीस आधारित दवा पाठ्यक्रम के साथ नैदानिक शोध नैदानिक विकास के सबसे मौलिक तत्वों का एक व्यापक अवलोकन है जो सीधे कैनबिस-आधारित उपचार की विशिष्ट विशिष्ट प्रकृति से जुड़े हुए हैं।

पाठ्यक्रम दस (10) केंद्रित मॉड्यूल का संकलन है जो कैनाबिस आधारित दवाओं के साथ अनुपालन और प्रभावी नैदानिक परीक्षण आयोजित करने के लिए महत्वपूर्ण अवधारणाओं के आसपास घूमता है।

कैसे सीखा: आत्म-केंद्रित - 10 मॉड्यूल। सबसे कुशल सीखने के अनुभव के लिए, हम अनुशंसा करते हैं कि आप प्रति दिन एक से अधिक मॉड्यूल से अधिक न हों।

भाषा: पाठ्यक्रम अंग्रेजी में पढ़ाया जाता है।

समय सीमा: पाठ्यक्रम खरीद के दिन से 6 महीने के लिए उपलब्ध होगा।

मॉड्यूल

एमओ डुएल 1: कैनबिस-आधारित दवाओं के साथ नैदानिक परीक्षण क्यों आवश्यक हैं?

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इस मॉड्यूल के अंत में, आप सबसे बड़ी अनमेट आवश्यकता को समझेंगे जो कैनाबिस-आधारित दवाओं के साथ नैदानिक परीक्षणों की जगह में मौजूद है। आप इस आवश्यकता को लिखने वाले दो मुख्य मानकों को अलग करने में सक्षम होंगे: उच्च गुणवत्ता, मजबूत और वैध और पर्याप्त नियामक साक्ष्य की अनुपस्थिति, नियामक अनुपालन की अनुपस्थिति, सोने के मानक नैदानिक परीक्षण जो इस तरह के साक्ष्य उत्पन्न करने में सक्षम हैं। आप संभावित पूर्वाग्रह और भ्रमित मानकों के साथ-साथ ऐसे परीक्षणों के नियामक अनुपालन के बारे में चिकित्सा और वैज्ञानिक समुदायों द्वारा व्यक्त की जाने वाली चिंता को और समझेंगे। अंत में, आप इस आवश्यकता का उत्तर देने के लिए किए गए प्रयासों का एहसास करेंगे।

मॉड्यूल 2: कानूनी और नियामक लैंडस्केप

इस मॉड्यूल के अंत में आप विशिष्ट देश-बाध्यकारी आवश्यकताओं और / या बाधाओं से परिचित होंगे जो कैनाबिस-आधारित दवाओं के साथ नैदानिक परीक्षण की स्वीकृति और निष्पादन से संबंधित हैं। नैदानिक विकास के लिए सबसे उपयुक्त स्थान के बाद यह मॉड्यूल आपके पीछा के लिए महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है।

मॉड्यूल 3: परीक्षण जटिलता पर संकेत चुनौती और प्रभाव

इस मॉड्यूल के अंत में, आप कैनबिस-आधारित उपचार की विशेष प्रकृति पर विचार करते हुए मान्य और विनियामक-स्वीकार्य अंतराल के साथ एक व्यावहारिक, मापनीय और सुलभ संकेत चुनने में सक्षम होंगे और यह उन विशेष विचारों के अनुरूप कैसे होगा जिन पर चर्चा की गई थी।

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मॉड्यूल 4: गंभीर परीक्षण डिजाइन विचार, भाग ए

मॉड्यूल 4 और 5 (भाग ए और भाग बी) के अंत में आप वैध और भरोसेमंद परिणामों के साथ विश्वसनीय नैदानिक अध्ययन पूरा करने के लिए कैनाबिस-आधारित उपचारों के इस अद्वितीय नैदानिक विकास में उचित डिजाइन विशेषताओं पर विचार और लागू करने में सक्षम होंगे।

मॉड्यूल 5: गंभीर परीक्षण डिजाइन विचार, भाग बी

मॉड्यूल 4 और 5 (भाग ए और भाग बी) के अंत में आप वैध और भरोसेमंद परिणामों के साथ विश्वसनीय नैदानिक अध्ययन पूरा करने के लिए कैनबिस-आधारित उपचारों के इस अद्वितीय नैदानिक विकास में उचित डिजाइन विशेषताओं पर विचार और लागू करने में सक्षम होंगे।

मॉड्यूल 6: कैनबिस-आधारित ड्रग्स के साथ परीक्षणों के लिए सांख्यिकीय सिद्धांत

इस मॉड्यूल के अंत में आप यह निर्धारित करने में सक्षम होंगे कि क्या आपके समग्र सांख्यिकीय विचार उचित उद्योग फार्मा मानकों का पालन करते हैं और ऐसे में डेटा विश्लेषण और परिणाम पूर्वाग्रहों में नुकसान से बचें। आप अपनी विकास योजना में अपनी निश्चितता बढ़ाने में सक्षम होंगे और आश्वासन देंगे कि उपायों की परिभाषा के साथ-साथ डेटा विश्लेषण इस तरीके से किया जाता है कि नियामक निकाय और वैज्ञानिक समुदाय आपके डेटा के मूल्य को स्वीकार करते हैं।

मॉड्यूल 7: कैनबिस-आधारित ड्रग्स के साथ परीक्षणों के लिए सुरक्षा पहलू

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इस मॉड्यूल के अंत में आप कैनबिस-आधारित दवाओं के उपयोग से जुड़े छोटे और दीर्घकालिक के लिए सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं से परिचित होंगे। आप अपने अध्ययनों में contraindications, दवाओं के अंतःक्रियाओं और आबादी के बारे में उपलब्ध जानकारी को लागू करने में सक्षम होंगे जिन्हें बाहर रखा जाना चाहिए। यह मॉड्यूल आपके नैदानिक प्रोटोकॉल के लिए महत्वपूर्ण है। आप एक अधिक कुशल सुरक्षा मूल्यांकन उत्पन्न करने में सक्षम होंगे जो ज्ञात दवा सुरक्षा त्रुटियों को मानता है और सुरक्षा और सहनशीलता आकलन के आपके अंतिम लक्ष्य की ओर आपको अधिक सटीक रूप से ले जाएगा।

मॉड्यूल 8: ड्रग फॉर्मूलेशन चैलेंज

इस मॉड्यूल के अंत में आप कैनाबीस आधारित दवाओं के विकास में स्पष्ट रूप से सबसे महत्वपूर्ण चुनौतियों में से एक को समझ पाएंगे और नियमों का एक सेट लागू करेंगे जो आपको "साक्ष्य दृष्टिकोण की कुलता" तक पहुंचने में सक्षम बनाएंगे, जैसा कि अमेरिका द्वारा आवश्यक है -एफडीए।

मॉड्यूल 9: नियामक पहलुओं

इस मॉड्यूल के अंत में आप जानकारी के अनिवार्य टुकड़ों से अवगत होंगे जो एक सफल नैदानिक परीक्षण सबमिशन के लिए महत्वपूर्ण हैं जो अनूठी नियामक रणनीति और नियामक Pathways पक्ष में हैं जो आपके नियामक प्रयास के दौरान आपकी सहायता करेंगे।

मॉड्यूल 10: कैनबिस-आधारित ड्रग्स के फार्मा इकोनॉमिकल पहलुओं

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इस मॉड्यूल के अंत में, आप नैदानिक शोध में स्वास्थ्य अर्थशास्त्र माप के महत्व को समझेंगे, और अधिक विशेष रूप से कैनाबीस आधारित दवाओं के नैदानिक शोध में। आप इस तरह के उपायों और आम तौर पर स्वीकृत अंतराल को लागू करने के समय के बारे में जानेंगे जिसका उपयोग कैनाबीस आधारित दवा परीक्षणों में किया जा सकता है। आप अपनी खुद की दवा की मूल्य कहानी तैयार कर सकेंगे जो आपकी दवा प्रतिपूर्ति आवेदन या स्वास्थ्य कवरेज आवेदन का समर्थन करेगी। अंत में, आप एक 3-स्तरीय योजना तैयार करने में सक्षम होंगे जो आपके उत्पाद की उचित फार्मा आर्थिक आर्थिक स्थिति सुनिश्चित करेगा।

अंतिम मार्च 2020 अद्यतन.

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