क्लीनिकल रिसर्च, दवा सुरक्षा और फामार्कोविजिलेंस डिप्लोमा कार्यक्रम

सामान्य

कार्यक्रम विवरण

नैदानिक ​​अनुसंधान, औषध सुरक्षा और फार्माकोविजेंस डिप्लोमा कार्यक्रम

AAPS, डिजाइन तैयार किया है और कनाडा में इस मंत्रालय को मंजूरी दे दी कार्यक्रम की पेशकश करने के लिए शुरू कर दिया है कि पहले कनाडा के कॉलेज है।

क्लीनिकल रिसर्च, दवा सुरक्षा और फामार्कोविजिलेंस डिप्लोमा कार्यक्रम समय-समय पर सुरक्षा अद्यतन रिपोर्ट तैयार करने, विशेष ज्ञान और डिजाइन और अध्ययन प्रोटोकॉल लिखते हैं, पर नजर रखने और क्लिनिकल परीक्षण का प्रबंधन और प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिपोर्टिंग सहित दवा की सुरक्षा और फामार्कोविजिलेंस गतिविधियों का संचालन करने के लिए आवश्यक कौशल विकसित करने के लिए बनाया गया है और स्थापना और कनाडा, अमेरिका के नियमों और अंतरराष्ट्रीय दिशा निर्देशों के अनुपालन में जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीतियों के प्रबंधन में।

कार्यक्रम के वैश्विक साथ ही कनाडा के स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली और नियामक एजेंसियां, स्वास्थ्य देखभाल कानून, अंतरराष्ट्रीय दिशा निर्देशों, और नैदानिक ​​अध्ययन और दवा सुरक्षा गतिविधियों के प्रबंधन के लिए मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) और प्रथाओं पर केंद्रित है। व्यावहारिक और वर्तमान वास्तविक मामलों का प्रयोग, AAPS एक अनूठा तरीका एकीकृत और नींव और एक ध्वनि नैदानिक ​​विकास योजना तैयार करने के लिए व्यावहारिक ज्ञान के साथ छात्रों को प्रदान करता है; डेटा विश्वसनीय और सटीक है चिकित्सीय परीक्षण सुनिश्चित करना; और परीक्षण विषयों के अधिकार, अखंडता और गोपनीयता की रक्षा कर रहे हैं। AAPS क्लीनिकल रिसर्च से स्नातक, दवा सुरक्षा और फामार्कोविजिलेंस कार्यक्रम के दवा, जैव प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में कॅरिअर, चिकित्सा उपकरणों, सौंदर्य प्रसाधन, प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पादों, और संबद्ध उद्योगों का पीछा।

यह भी एक मॉनिटर के रूप में जाना जाता है एक क्लीनिकल रिसर्च एसोसिएट, एक चिकित्सीय परीक्षण की प्रगति और आचरण की देखरेख करते हैं कि एक व्यक्ति है। एक चिकित्सीय परीक्षण आमतौर पर एक अस्पताल, क्लिनिक, या चिकित्सक के कार्यालय में चिकित्सकों द्वारा कार्यान्वित किया जाता है। सीआरए दीक्षा, प्रगति, और एकत्र आंकड़ों के वैज्ञानिक अखंडता को सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सीय परीक्षण के संचालन, और अधिकार, सुरक्षा के संरक्षण और मानव अध्ययन विषयों की अच्छी तरह से किया जा रहा देखरेख करने के लिए आवश्यक है।

सीआरए अक्सर एक स्वास्थ्य देखभाल या विज्ञान पृष्ठभूमि है (उदाहरण के लिए नर्स, चिकित्सा प्रौद्योगिकीविद्, या भौतिक चिकित्सक, या बैचलर, मास्टर, या एक विज्ञान में पीएच.डी.)। सीआरए आम तौर पर एक दवा कंपनी, अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ), शैक्षणिक संस्थान, या साइट प्रबंधन संगठन द्वारा नियोजित है। एक सीआरए कुछ यात्रा की आवश्यकता होती है, घर में या क्षेत्र में भी काम कर सकते हैं। एक क्षेत्र की निगरानी के लिए कई साइटों पर जाएँ और अध्ययन समन्वयक और परीक्षण का आयोजन अन्वेषक के साथ सूचना का आदान प्रदान करेंगे।

एक फामार्कोविजिलेंस सहयोगी, प्रगति और दवा सुरक्षा और फामार्कोविजिलेंस गतिविधियों के संचालन की देखरेख करते हैं कि एक व्यक्ति है। फामार्कोविजिलेंस रिपोर्टिंग और रोकथाम प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं और फामार्कोविजिलेंस प्रणाली आमतौर पर फामार्कोविजिलेंस कार्य करने के लिए आवश्यक बुनियादी ढांचे के क्रम में एक दवा कंपनी ने सराहना की है, पुस्तकों का आकलन करने का विज्ञान है। फामार्कोविजिलेंस सहयोगी स्वास्थ्य अधिकारियों को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की रिपोर्टिंग सहित और तैयारी और सुरक्षा के संरक्षण के लिए pharmacoepidemiological पढ़ाई के प्रबंधन, और एक बार मानव अध्ययन विषयों की अच्छी तरह से किया जा रहा है और सामान्य जनसंख्या कर रहे हैं, निष्क्रिय और सक्रिय फामार्कोविजिलेंस गतिविधियों प्रदर्शन करने के लिए आवश्यक है एक दवा बाजार में प्रवेश करती है।

दवा कंपनियों को वर्तमान में अपने उत्पादों के विपणन के लिए स्वास्थ्य कनाडा या एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए आवश्यक विकास के समय को कम करने की मांग कर रहे हैं। एक चिकित्सीय परीक्षण की निगरानी क्षमता डेटा विसंगतियों और विनियामक मुद्दों की पहचान करने में पहला तंत्र है। इसके अलावा, फामार्कोविजिलेंस एक दवा की सुरक्षा के प्रोफाइल पर नजर रखने के लिए गतिविधियों में शामिल हैं। अपर्याप्त निगरानी अध्ययन भागीदार की सुरक्षा को खतरे में डाल सकता है और / या नशीली दवाओं के अनुमोदन पाने में देरी हो सकती है।

एक अच्छी तरह से प्रशिक्षित और जानकार नैदानिक ​​अनुसंधान और फामार्कोविजिलेंस पेशेवर अध्ययन भागीदार और विपणन दवाओं के लिए सामान्य आबादी की रक्षा करने में और नशीली दवाओं के विकास और विपणन के अनुमोदन के बीच के समय को कम करने के लिए मदद करने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। आपूर्ति सीमित है के रूप में जानकार और प्रशिक्षित क्लीनिकल रिसर्च और फामार्कोविजिलेंस पेशेवरों के लिए मांग में वृद्धि जारी है।

में अपना कैरियर शुरू करने के लिए अर्हता:

  • नैदानिक ​​अनुसंधान
  • फामार्कोविजिलेंस
  • औषधि परियोजना प्रबंधन
  • क्लीनिकल डाटा प्रबंधन
  • Pharmacoepidemiology डेटा प्रबंधन

क्लीनिकल रिसर्च और फामार्कोविजिलेंस के क्षेत्र में कैरियर का उदाहरण:

  • क्लीनिकल रिसर्च समन्वयक
  • फामार्कोविजिलेंस डेटा प्रबंधन एसोसिएट
  • नैदानिक ​​अनुसंधान सहयोगी
  • फामार्कोविजिलेंस एसोसिएट
  • क्लीनिकल डाटा मैनेजमेंट एसोसिएट
  • क्लीनिकल रिसर्च परियोजना के नेता
  • फामार्कोविजिलेंस परियोजना नेता
  • क्लीनिकल रिसर्च मॉनिटर
  • चिकित्सा सूचना एसोसिएट
  • फामार्कोविजिलेंस अधिकारी
  • क्लीनिकल रिसर्च में गुणवत्ता नियंत्रण
  • क्लीनिकल रिसर्च में क्वालिटी एश्योरेंस
  • फामार्कोविजिलेंस में क्वालिटी एश्योरेंस
  • क्लीनिकल रिसर्च और फामार्कोविजिलेंस में लेखा परीक्षक
अंतिम मार्च 2020 अद्यतन.

स्कूल परिचय

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If you are looking for a college that offers challenging programs in high demand fields, such as Pharmal, Biopharma, healthcare, Food, Medical Devices, Cosmetics, and Environmental AAPS is the place for you. Don’t wait for life’s rewards to come around – Make it happen by getting the education you need. कम पढ़ें

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