दवा के क्षेत्र में औद्योगिक गुणवत्ता में कोर्स

सामान्य

कार्यक्रम विवरण

गुणवत्ता

एक डब्ल्यूएचओ चाहिए

स्नातक या फार्मेसी, रासायनिक, जैविक, पशु चिकित्सा और अन्य विश्वविद्यालय दवा के क्षेत्र से संबंधित डिप्लोमा में स्नातक करने के उद्देश्य से।

यह हाल ही में स्नातक या क्षेत्र एक व्यावसायिक विकास उपकरण के रूप में विशेषज्ञता का एक डिग्री की आवश्यकता है कि में अभ्यास पेशेवरों के उद्देश्य से है।

उद्देश्य

CESIF का मूल उद्देश्य कंपनियों द्वारा की पेशकश की विभिन्न तकनीकी और प्रबंधकीय पदों में विशेषज्ञता के एक उच्च स्तर के साथ पेशेवरों, खोज के लिए एक व्यापक और व्यक्तिगत तैयारी के साथ शिक्षण क्षेत्रों के पूरक के प्रशिक्षण है।

DURATION में

750 घंटे। 45 आभासी कक्षाओं, आभासी ट्यूटोरियल 5 घंटे, व्यक्तिगत काम के 450 घंटे और अंतिम परियोजना के निर्माण के लिए 250 घंटे।

प्रलेखन

इस पाठ्यक्रम की अवधि के लिए, प्रत्येक छात्र अनुसूचित क्षेत्रों के लिए सभी प्रासंगिक दस्तावेज करने के लिए, वर्चुअल कैम्पस के माध्यम से उपयोग करना होगा। यह अध्ययन और पाठ्यक्रम के समुचित विकास के लिए आवश्यक सामग्री का समर्थन की सभी सामग्री शामिल है।

ट्यूटोरियल

प्रत्येक छात्र को बाद में कार्यक्रम प्रबंधक द्वारा मूल्यांकन किया जाना विभिन्न व्यावहारिक पाठ्यक्रम के मुख्य क्षेत्रों से संबंधित काम को पूरा करेगा।

सामग्री का कार्यक्रम

कार्यक्रम फार्मास्युटिकल क्वालिटी में औद्योगिक विशेषज्ञ, 5 ब्लॉक में विभाजित पुतली के गठन के लिए आवश्यक सभी पहलुओं को शामिल किया जा सके।

नियामक ढांचा

  1. एकीकृत बाजार, आपसी मान्यता समझौतों और वैश्विक आपूर्ति।
  2. दवा के क्षेत्र में गुणवत्ता नियमों। CGMP / एफडीए, ISPE आईसीएच; आईएसओ 9001 वर्तमान चुनौतियों और नियामक फ़्रेमवर्क को सुसंगत। अमेरिका cGMP / एफडीए, ISPE आईसीएच; आईएसओ 9001।
  3. एक दवा कंपनी में गुणवत्ता की भूमिका। बंद करने के लिए विकास या एक उत्पाद (कारण परिश्रम) के अधिग्रहण के बाद से। गुणवत्ता के नजरिए से जीवन चक्र प्रबंधन। अनुप्रस्थ संरचना।
  4. फार्मास्युटिकल लैबोरेटरीज के प्रकार।

उत्पादन में गुणवत्ता आश्वासन वातावरण: गुणवत्ता नियंत्रण

  1. काम करता है, एक प्रयोगशाला गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन। नियमों के संदर्भ।
  2. प्रयोगशाला के उपकरण योग्यता और विश्लेषणात्मक तरीकों के सत्यापन।
  3. स्थिरता अध्ययन करता है।
  4. सत्यापन सफाई सत्यापन प्रक्रिया के पूरक के लिए।

उत्पादन में गुणवत्ता आश्वासन वातावरण: गुणवत्ता प्रणाली

  1. प्रलेखन। गुणवत्ता पुस्तिका, नीतियों, प्रक्रियाओं, आदि ... तकनीकी लेखन और उचित प्रलेखन प्रथाओं से विनिर्देश, प्रणाली प्रलेखन का विवरण।
  2. , विदेश, आपूर्तिकर्ताओं और नियामक एजेंसियों के आंतरिक लेखा-परीक्षण।
  • तैयारी और आडिट के निष्पादन।
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दोष प्रबंधन: विचलन, जांच, सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई।

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जोखिम प्रबंधन।

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गुणवत्ता आश्वासन उत्पादन वातावरण: दवा प्रक्रियाओं

  1. दवा प्रक्रिया की परिभाषा मान्यता मास्टर। दवा प्रक्रियाओं की रणनीति विकास परियोजना मान्यता। महत्वपूर्ण नियंत्रण मानकों और महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं की परिभाषा
  2. उपकरण, सुविधाओं और सेवाओं की योग्यता। FAT / सैट comissioning; ISPE। बुद्धि / OQ, पीक्यू। एचवीएसी: अनुलग्नक और आईएसओ 14,644-1 कण गिनती: 2015; औषधि पानी: शुद्ध पानी, इंजेक्शन और शुद्ध भाप के लिए पानी। छीन और परिपक्व में डिजाइन मूल्यांकन योजना संबंधों।
  3. दवा, ठोस, बाँझ रूपों और अन्य खुराक रूपों। विनिर्माण प्रक्रिया और आम excipients का विवरण। कपड़े; कर्मियों कण, कंटेनर, प्रक्रिया स्थिरता।

गुणवत्ता आश्वासन वातावरण अनुत्पादक प्रयोगशालाएं ट्रेडर्स, दलालों और गोदाम फार्मास्यूटिकल्स

  1. अच्छा वितरण अभ्यास। Auditorias सकल घरेलू उत्पाद। नए नियमों। 5 में यूरोपीय आयोग के दिशा निर्देशों नवंबर 2013 मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का अच्छा वितरण अभ्यास पर (2013 / सी 343/01)। नई विरोधी जालसाजी के निर्देश। फरवरी 2019 में यूरोप के लिए मृत लाइन, क्षेत्र के लिए एक चुनौती। अद्वितीय पहचानकर्ता और डेटा मैट्रिक्स।
  2. गुणवत्ता प्रणाली प्रयोगशालाओं आयातकों और गैर आयातकों व्यापारियों। जीएमपी आडिट और सकल घरेलू उत्पाद।
  3. वर्चुअल विनिर्माण "आभासी विनिर्माण साइट (बाहरी गुणवत्ता)" की साइट अवधारणा तीसरे पक्ष द्वारा निर्माण। गुणवत्ता अनुबंध निर्माताओं। बनाम स्वयं के उत्पाद लाइसेंस में। तकनीकी समझौतों: साथी, निर्माता / मुक्तिदाता। तीसरे के साथ गुणवत्ता प्रणाली संरेखण।
  4. दवा गोदामों।

पेशेवर कैरियर सहायता

CESIF की और एक प्रशिक्षण पूरक के रूप में शैक्षिक दर्शन के भीतर, CESIF पर लाइन उनके प्रशिक्षण की अवधि के संतोषजनक पूरा होने के बाद अपने छात्रों को प्रदान करता है, एक व्यावसायिक कैरियर सहायता की सेवाओं का होने की संभावना (ऑनलाइन नौकरी खोजें सलाहकार में विशेषज्ञता प्राप्त है), जो समय-समय पर प्रत्येक छात्र उन नौकरी प्रदान करता है कि आपके प्रोफ़ाइल के अनुरूप और अपने कैरियर के विकास के लिए आकर्षक माना जाता है भेजें।

कैरियर

इस कोर्स पूरी तरह से विशेषज्ञता के निम्नलिखित क्षेत्रों में छात्रों के व्यावसायिक कौशल विकसित करने के लिए बनाया गया है:

  • विनिर्माण और खुद को विपणन।
  • परामर्श और सलाहकार सेवाएं।
  • कच्चे माल की आपूर्तिकर्ता।
  • तीसरे पक्ष को विनिर्माण।
  • सौंदर्य प्रसाधनों के आयात।
  • विश्लेषण और भौतिक और mocrobiológico नियंत्रण।
  • प्रभावकारिता के साक्ष्य।
  • Comercializadoras।
सेक्टरों

दुनिया भर में दवा कंपनियों में से निम्नलिखित औद्योगिक विभागों के प्रति अपनी पेशेवर भविष्य पर निर्देशित करने के सैद्धांतिक और व्यावहारिक दोनों वर्गों:

  • गुणवत्ता नियंत्रण।
  • नियामक एवं सौंदर्य प्रसाधन की सुरक्षा।
  • विनिर्माण।
  • खरीदारी।
  • आर एंड डी
  • वाणिज्यिक तकनीशियनों।
  • दूसरों।
क्षेत्रों
अंतिम अप्रैल 2017 अद्यतन.

स्कूल परिचय

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todo ... और अधिक पढ़ें

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todos los sectores afines relacionados con la sanidad. कम पढ़ें

FAQ

अन्य